DUDAS SALUD PUBLICA
28-01-2013, 01:46 PM
Mensaje: #393
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RE: DUDAS SALUD PUBLICA
ensayo preclínico
fase I-=> animales, organos aislados y cultivos celulares ensayo clinico: fase I => +/- 100 voluntarios sanos => farmacocinetica y dosificación fase II. => 100-200 individuos enfermos => dosis óptima, toxicidad y ventana terapéutica fase III=> comercialización. 100-1000 sujetos enfermos. reacciones adversas y eficacia fase IV=>farmacovigilancia => eficacia a largo plazo, toxicidad tardía, reacciones adversas rarar y nuevas aplicaciones la gota rompe la piedra, no por su fuerza sino por su constancia |
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